近日,宁夏回族自治区药品监督管理局在药械审批服务领域实施了一系列改革措施,有效解决了企业和群众办事中的难题。该局通过优化流程、深入基层调研、推进数字化建设等手段,显著提升了审批服务效率。
首先,自治区、市、县三级审批协同体系得到全面重塑,明确各级药品监管部门的职责范围,并统一了88项区级及31项市县审批事项的办事标准。此外,开办药店"一件事"集成改革也顺利落地实施,将原本需要36个工作日的审批流程压缩至10个工作日内,实现了现场勘验当日完成。截至目前,全区新开办药店数量已超过110家。
在优化服务方面,药品监管部门改变了传统的被动等待模式,主动深入基层开展调研和服务。通过"我陪群众走流程"等方式收集办事群众意见建议29条,并针对梳理出的12项审批难点逐项改进。同时,联合司法部门对案卷进行交叉评查,进一步规范了执法行为。
借助宁夏药品智慧监管平台,实现了政务数据共享和业务流程再造,推行全程网办、电子证照应用等创新服务模式。通过实施容缺受理和告知承诺机制,高频事项办理时间压缩51%,申报材料减少41%,企业跑腿次数降低超过60%。国内首款神经传导速度测量仪的成功落地审批即得益于此项改革。
在降费惠企方面,药品注册费用平均降幅达81.3%,并拨付了3200万元专项奖补资金,支持区内企业完成一致性评价的药品品规达到20个。同时,监管部门还加强廉政建设,开展窗口岗位警示教育,建立"三不"服务底线,并通过助企党建联盟推行"一企一策"服务模式,帮助企业解决实际问题。例如,加急审批洲洋制药生产许可增项、全区首笔药械跨省储运许可等事项,有力促进了企业营收增长。

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